正在制药行业，更加是无菌制剂坐褥中，冻干粉针剂的包装密封无缺性直接影响药品的安静性和安祥性。冻干粉针剂广泛采用西林瓶、安瓿瓶等玻璃容器包装，若存正在轻微泄露，或者导致水分、氧气或微生物侵入，激发药品变质或污染危急。是以，采用牢靠的密封性测试手腕至合首要。济南三泉中石测验仪器有限公司推出的，基于真空衰减法道理，供应非伤害性检测管理计划，合用于冻干产物及打针剂包装的密封无缺性验证。

　　真空衰减法是一种确定性容器密封无缺性测试（CCIT）技艺，参考ASTM F2338圭臬。该手腕通过监测测试腔内真空压力转移来决断包装是否存正在泄露。

　　与古代微生物挑衅法比拟，真空衰减法避免了伤害性测试和概率性决断，杀青客观、反复性强的结果。该手腕格外适合冻干粉针剂，由于冻干产物内部常存正在头空间气体，便于检测轻微泄露。

　　仪器相符ASTM F2338真空衰减法圭臬请求，并救援FDA合系引导准绳。该手腕检测限度笼盖起码5μm泄露，能有用识别密封缺陷、原料毛病或穿孔。

　　正在制药行业，真空衰减法已慢慢代替古代色水法，成为主流确定性检测技艺。邦度药典合系引导准绳也推动采用此类非伤害性手腕，以擢升包装无缺性验证的切确性和效劳。

　　通过按期检测，可实时觉察潜正在泄露危急，保险冻干粉针剂从坐褥到患者应用的全链条安静。

　　济南三泉中石测验仪器有限公司潜心于包装检测仪器研发，众项技艺获专利认证。公司产物为制药、食物等行业供应专业质地限定管理计划，促进行业向高精度、无损检测目标发达。

　　跟着羁系请求日益肃穆，冻干粉针剂密封性测试仪LEAK-S将正在保险药品格地中阐扬更大影响，助助企业杀青合规坐褥和危急限定。